消瘀止痛药膏治疗急性软组织损伤临床研究
Clinical research on acute soft tissue injury with Xiaoyu Zhitong cream
旷永强 刘伟栋 赵玉涛 曾伟权
（广东省增城市中医医院，广东 增城，511300）
中图分类号：R274.3 文献标识码：A 文章编号：1674-7860（2010）13-0073-02
【摘 要】 目的：探讨《中医伤科学讲义》的经验方消瘀止痛药膏对急性软组织损伤的疗效。方法：我们将治疗组用消瘀止痛药膏一帖敷贴患处，以绷带包扎固定，每日1次，连续7天；空白对照组，患处局部不用外用药；两组的基础治疗口服云南白药胶囊2粒，每日三次。根据临床症状疗效评价，采用临床症状前后积分公式：（治疗前病状积分－治疗后病状积分）/治疗前病状积分×100%。结果：治疗组疗效明显优于对照组，临床症状疗效评价有显著性差异（P<0.01）。结论：临床观察证明消瘀止痛药膏治疗急性软组织损伤有较好的疗效。
【关键词】 消瘀止痛药膏；急性软组织损伤；临床研究
【Abstract】 Objective: To investigate the effect on acute soft tissue injury by Xiaoyu Zhitong cream. Methods: Treating treatment group by Xiaoyu Zhitong cream, and the control group without it. Used of the integral formula based on clinical evaluation of clinical symptoms: (Integral symptoms before treatment－Integral symptoms after treatment) / Integral symptoms before treatment ×100%. Results: The effect of treatment group is better than the control group, The clinical evaluation of clinical symptoms have significance difference (P<0.01). Conclusion: The clinical observation is proved the better effect of treating acute soft tissue injury with the Xiaoyu Zhitong cream.
【keywords】 Xiaoyu Zhitong cream; Acute soft tissue injury; Clinical research
1 临床资料
1.1 一般资料
收集我科2008年8月至2009年10月收治的四肢急性软组织损伤病例120例，其中男性77例，女性43例，年龄10岁～65岁。平均35.5岁。交通事故伤66例，坠落跌仆伤20例，打击伤12例，运动扭挫伤22例。部位：肩部例、肘部前臂10例，腕关节18例，大腿12例，膝关节10例，小腿20例，踝足50例。病程30分钟～1天。随机分两组，其中治疗组68例，对照组52例。
1.2 诊断标准
参照广东省卫生厅2003年出版的《广东省常见病基本诊疗规范》第二册（外科、肿瘤科分册）和高等中医药院校教材《中医筋伤学》急性软组织损伤诊断标准。
①有明确外伤史。②选择受伤部位在四肢。③局部有疼痛和压痛，局部肿胀明显，关节功能障碍。④X片检查无明确骨折征，排除肿瘤、结核等病变。
1.3 排除病例标准
①伴有严重心、肝、肾功能不全患者。②用药局部有皮损如皮肤擦伤渗血、溃疡、湿疹、皮疹等。③病人对治疗药物有过敏情况。④病人有骨折、脱位或经X线证实疑似骨折。⑤病人年龄<10岁或>65岁。
2 治疗方案
2.1 基础治疗
两组都服云南白药胶囊0.25×2粒，3次/日。自初诊时间起计算，连续7天，作为治疗时间。
2.2 治疗组
68例，将患处用温水或75%酒精洗净擦干，用消瘀止痛药膏一帖敷贴患处，以绷带包扎固定，每日1次。
2.3 空白对照组
52例，患处局部不用外用药。
3 疗效观察标准[1]
3.1 观察指标
急性软组织损伤病状分级评分标准将损伤局部疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等病状分为I、II、III、IV四级，分别按0、2、3、4分计分，各病状计分之和为患者病状总积分。
3.2 疗效标准
按照国家中医药管理局制定的2002年《中药新药临床研究指导原则》（试行），比较患者治疗前后症状、体征积分的变化，作为判定疗效的依据。
3.2.1 痊愈：疼痛肿胀完全消失，无压痛点，肌紧张与痉挛消失，瘀斑消失，局部功能恢复正常，活动达正常范围，治疗后积分较前减少>95%以上者。
3.2.2 显效：疼痛肿胀基本消失，患处或有轻微压痛，功能活动恢复或接近正常，瘀斑面积明显减小，治疗后积分较治疗前减少≥70但<95%。
3.2.3 好转：疼痛肿胀明显减轻，患处仍有压痛，功能较前有所改善，瘀斑面积缩小，积分较治疗前减少≥30但<70%。
3.2.4 无效：各症状体征较前无明显改善，积分较治疗前减少<30%。
4 结 果
我们对病人受伤当日和第七日两次评估后，依据上述评分处理后得出如下结果。治疗组总有效率100%，显效率86.76%；对照组总有效率92.31%，显效率48.08%。
治疗组疗效明显优于对照组，临床症状疗效评价有显著性差异（P<0.01）。
表2 治疗结果比较
|
|
n |
治愈 |
显效 |
好转 |
无效 |
显效率 |
|
治疗组 |
68 |
40 |
19 |
9 |
0 |
86.76% |
|
对照组 |
52 |
10 |
15 |
23 |
4 |
48.08% |
5 讨 论
急性软组织损伤是骨伤科的常见病、多发病，属于祖国医学辨证中“伤筋”的范畴，多因跌仆、撞击、坠落、闪挫、压轧、扭打等外来暴力所致。《杂病源流犀烛跌仆闪挫源流》曰：“忽然闪挫，必气为之震，震则激，激则壅。气运乎血，血本随气以周流，气凝则血亦凝矣，气凝在何处，则血亦凝在何处矣。夫至气滞血凝，则作肿作痛，诸变百出。”阐明了损伤与气血的辨证关系，明确了损伤的病理机制是气滞血瘀，经脉不通，疼痛和肿胀是软组织损伤后主要的症状表现。消肿止痛药膏重用大黄，取其活血祛瘀、清热凉血之功，为君药；配土鳖虫以破血逐瘀，乳香、没药活血止痛消肿，君臣相配，加强其活血祛瘀、消肿止痛的作用；佐以川木瓜舒通经络，蒲公英清热解毒，防瘀邪从热化，起到活血散瘀、消肿止痛、通络的功效。本研究对120例急性软组织损伤的患者，根据其病情程度的轻、中、重进行临床观察，结果显示：治疗组对于急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、功能受限、肌肉痉挛及皮肤灼热等症状的改善作用明显优于对照组，两组显愈率相比，有显著差异（P<0.01），说明了消瘀止痛药膏的疗效较好。在治疗观察过程中由于该药是传统的膏制剂，部分患者使用后出现皮肤过敏瘙痒、起红疹，经停用后皮疹消失。下一步进行制剂的改进，并促进加速药物有效成分的吸收，提高镇痛、抗炎消肿的作用，使用更方便，减少不良反应。
参考文献：
[1]姜南.半量甘露醇和七叶皂苷钠联合应用在治疗小腿急性软组织损伤中的疗效分析[D].吉林大学,2006
编号：ZZ-10060703（修回：2010-07-07）
