明目地黄丸与活血胶囊联合
治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效观察
Clinical effective observation on treating diabetes
retinopathy with Mingmu Dihuang pill plus Huoxue Capsule
邱玉萍
（隆昌县人民医院，四川 内江，642150）
中图分类号：R587.1 文献标识码：A 文章编号：1674-7860（2010）13-0070-02 证型：DGB
【摘 要】 目的：观察明目地黄丸与活血胶囊联合治疗糖尿病视网膜病变的疗效，为防治早期糖尿病视网膜病变（DR）提供一种简便可行方法。方法：选取我院证型为气阴两虚型的早期DR患者112例，随机分为对照组与治疗组，分部采用西药基础治疗与西药加明目地黄丸、活血胶囊联合治疗。结果：治疗组显效率52%，总有效率93.8%，与对照组显效率25%，有效率62.5% 两者经统计学分析，有显著性差异。结论：明目地黄丸与活血胶囊可以作为治疗早期糖尿病视网膜病变的有效方法。
【关键词】 明目地黄丸；治疗；糖尿病视网膜病变；并发症
【Abstract】 Objective: To observe curative effects of treating DR with the Mingmu Dihuang pill plus the Huoxue Capsule. Methods: To choose 112 early DR patients with the type of Qixu Liangyin, Randomly divided into control group and treatment group, take basic western therapy and the integrative medical therapy. Result: Significant efficiency 52% and the total efficient 93.8% in the treatment group, by statistically analyzing both data, have a significant difference, Conclusion: the Mingmu Dihuang pill and the Huoxue capsule can be used as effective methods of treating of DR..
【Keywords】 Mingmu Dihuang pill; Treatment; Diabetic retinopathy; Complication
糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）是糖尿病（Diabetes Mellitus，DM）最为常见和最严重的微血管并发症，也是当今四大致盲性疾病之一。笔者在采用常规服用降糖西药或注射胰岛素的基础上，加用明目地黄丸和活血胶囊治疗糖尿病视网膜病变112例，总结报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
病例来源于开发区红会医院与广州中医药大学一附院门诊、住院患者。DR患者112例160只眼。所有患者均经全身检查和眼底镜、荧光造影检查诊断为非增殖型DR，且双眼中无增殖型DR病变者，证属气阴两虚型。男50例，女62例，年龄45～72岁，平均年龄62.70±8.82岁。随机分为两组，治疗组64例（96眼）及对照组48例（64眼）。
1.2 辨证分型标准及诊断标准
参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》[2]，结合临床表现及眼度变化辨证为气阴两虚兼血瘀型：视物模糊；两目干涩，眼底可见视网膜、黄斑水肿，视网膜渗出，出血等；倦怠乏力，气短懒言，五心烦热，舌体胖大，舌质发暗，舌红少津、苔薄，脉细涩。诊断标准参照《眼底病学》[3]中DR的诊断及分期标准确诊。
1.3 排除标准
①妊娠或哺乳期妇女；②同时患有其他疾病或合并症者，如恶性肿瘤、充血性心力衰竭、血清转氨酶升高或合并其他严重原发性疾病；近一个月内有糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、恶性高血压、心肌梗死、脑血管意外、急性左心衰、急性肾功能衰竭等危急重症的患者；③合并有其他眼病者，如青光眼、严重白内障、非糖尿病出血性眼底病、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病、增殖型DR患者等；④不合作者，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者，或因患有精神病无法合作者；⑤患有过敏性疾病或对本药过敏者。
2 治疗方法
2.1 对照组
根据患者血糖水平，选用口服降糖西药，磺脲类（单用或联用）如达美康、美吡达、二甲双胍等或注射胰岛；素根据病情选用降压药。
2.2 治疗组
在上述控制血糖、血压的基础上予补益肝肾，益气养阴活血的明目地黄丸和活血胶囊治疗，明目地黄丸为北京勃然制药生产，每次6g，每日2次，活血胶囊为西安大唐制药集团有限公司生产，每次3粒，每日3次。一个月为一疗程，连续三个月。
3 疗效判定标准
参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》拟定。显效：视网膜出血点、硬性渗出及棉絮斑明显减少，血管瘤样改变无增多，视力提高4行以上；有效：视网膜出血点、
硬性渗出及棉絮斑明显减少，血管瘤改变未增多，视力提高2行以上；无效：视网膜出血点、硬性渗出及棉絮斑无改变或增多，血管瘤改变增多，视力无进步或下降。
3.2 治疗结果（见表l）。
表1 治疗组与对照组的比较。
|
|
显效 |
有效 |
无效 |
|
治疗组 |
50 |
40 |
6 |
|
对照组 |
16 |
24 |
24 |
注：治疗组显效率52%，总有效率93.8%，与对照组显效率25%，有效率62.5%经统计学计数资料采用卡方检验、Ridit分析。结果，P<0.05，两者差别有统计学意义。
4 讨 论
有葡萄糖代谢的异常-多元醇通路，毛细血管壁细胞代谢紊乱，非酶糖化基作用，自由基活性和抗氧状态，内皮细胞及凝血功能的异常，缺血缺氧促成视网膜新生血管的生长因子的表达等因素引起选择性毛细血管周细胞选择性凋亡、微血管基底膜增厚、内皮细胞增生、微血管瘤形成和新生血管形成等病理改变有关。治疗中要紧紧把握好“肾络病变”这一中心环节。明目地黄丸以熟地黄、山茱萸（制）、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、枸杞子、当归、白芍、菊花、蒺藜、石决明（煅）为主要成分。有滋肾，养肝，明目之功。主治肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。故凡由肝肾阴虚而引起之内障眼病皆可用之，全身无证可辨之瞳神疾患亦可服之。活血胶囊系有王清任经典方剂“血府逐瘀汤”加减而成，有补气养血，活血化瘀，理气安神之功，可用于血瘀、血虚引起的任何病症。现代研究证明本药可起到改善视网膜微循环，减轻瘀血，促使视网膜的血流通畅，清除或减轻视网膜毛细血管渗漏和视网膜水肿，促进视网膜出血、渗出吸收，提高视力，并可扶助全身正气，改善糖尿病患者的全身症状，提高患者的生活质量，本人以明目地黄丸与活血胶囊联合来治疗糖尿病视网膜病变，以养阴益气、补益肝肾，活血为主，紧密与肾络及血瘀两个病机联系在一起，在临床上取得很好的疗效。
参考文献：
[1]许迅.糖尿病视网膜病变早期防治[J].中华眼科杂志,2008,4(4):9-10
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版, 2002:392
编号：ZZ-10052100（修回：2010-07-06）
