参附注射液治疗中医寒咳的临床观察
Clinical observation on treating TCM Hanke with Shenfu injection
王志强
（广州暨南大学医学院附属黄浦区中医院，广东 广州，510700）
中图分类号：R256.11 文献标识码：A 文章编号：1674-7860（2010）13-0046-02 证型：AGD
【摘 要】 目的：观察参附注射液对中医寒咳的临床疗效。方法：给予治疗组的30例患者用参附注射液50ml静脉滴注14天，并设对照组30例。观察两组的临床疗效。结果：治疗组临床总有效率为93.3%，对照组为73.0%，两组比较差异有显著性（P=0.034）；治疗组咳嗽缓解时间小于对照组（P=0.00）。结论：参附注射液是一种治疗寒咳的有效药物，可缓解症状，加快咳嗽痊愈。
【关键词】 咳嗽；寒咳；参附注射液
【Abstract】 Objective: To observe the influences of Shenfu injection on the clinical therapeutic effect in treating cold coughs patients. Methods: The cases of cold coughs were randomly divided into treatment group (30 cases) and control group (30cases). The treatment group were treated with 50ml of Shenfu injection through intravenous drip for 14 days. The clinical therapeutic effects were observed. Results: The total effective rate was 93.3% in Shenfu injection group and 73.0% in control group. The difference between the two groups was significant (P=0.034). Conclusion: Shenfu injection is a kind of effective drug in treating cold coughs, It can Alleviate the symptoms, Speed up the cough cure.
【Keywords】 Cough; Hanke; Shenfu injection
慢性咳嗽为临床常见症状，患病率高，临床症状顽固，长时间难于治愈，最终可能发展为哮喘等其他疾病。中医对咳嗽的辨证比较复杂，通常分外感、内伤两大部分，外感又分风寒、风热、风燥，内伤又分痰湿、痰热、肝火、阴虚等，为简化临床诊疗，我们将咳嗽简单辨证为寒咳、热咳。通过长期观察发现，慢性寒咳病人采用参附注射液静滴治疗往往可以取得意想不到的疗效，为进一步明确参附注射液对于中医寒咳的疗效， 2008年2月～2009年3月我们观察了在我科住院的中医寒咳患者60例，采用参附注射液治疗，取得了良好的疗效，现报告如下。
研究目的：评价参附注射液治疗慢性咳嗽的临床疗效和安全性。病例选择：该临床观察选择住院病例，年龄在18～70岁之间，咳嗽是唯一的临床症状或主要症状，时间持续超过3周，均为重度咳嗽，无严重肝、肾功能异常，符合慢性中医寒咳的诊断，妊娠或哺乳妇女被排除在外。
1 临床资料
将病人随机分为治疗组与对照组各30例，年龄14～83岁。治疗组：男13例，女17例；其中14～45岁11例；46～65岁9例，65岁以上10例；对照组：男14例，女16例；年龄12～45岁12例；46～65岁14例，65岁以上4例。两组一般资料对比，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
2 中医寒咳诊断标准
咳嗽、咳痰，无发热，痰白色清稀或有泡沫，或无痰；无咽痛、血象不高，无大便干结。
3 疗效判定标准
每例病例都拥有详细的记录表，记录用药期间的临床症状变化情况，并就此进行评分。按照中华人民共和国卫生部药政局制定的“镇咳平喘药物临床研究指导原则”进行症状及疗效判断。
3.1 症状判断标准
3.1.1 咳嗽
0分：无咳嗽或咳嗽消失；
1分：轻度咳嗽、间断咳嗽、不影响正常生活和工作；
2分：中度咳嗽，介于轻度和重度咳嗽之间；
3分：重度咳嗽、昼夜频繁咳嗽或阵咳严重，影响工作和睡眠。
3.1.2 咳痰
0分：无咳痰；
1分：痰量，昼夜咳痰10～50ml；
2分：痰量中等，昼夜咳痰50～100ml；
3分：痰量多，昼夜咳痰100ml以上。
3.1.3 喘息
0分：无喘息；
1分：轻度，喘息偶有发作不影响睡眠和呼吸；
2分：中度，介于轻度和重度之间；
3分：重度，喘息明显，不能平卧，影响睡眠和活动。
3.2 临床疗效判断标准
临床控制：病情总积分改善率≥80%；
显效：病情总积分改善率60%～79%；
好转：病情总积分改善率30%～59%；
无效：病情总积分改善率<30%。
临床疗效判断=【（治疗前积分－治疗后积分）/治疗后积分】×100%；
临床控制和显效两者合计为有效，据此计算有效率。
3.3 统计分析
等级资料采用ridit分析，用EPITABLE软件对资料进行统计描述分析。计数资料采用t检验，用SPSS11.5软件资料进行统计描述分析。
4 治疗方法
两组同时应用必嗽平片8mg，3次/日；化痰片2片，3次/日，治疗过程中可根据需要联合使用抗生素，但不能同时使用其他止咳化痰药、抗组胺药和支气管扩张剂等。治疗组加用参附注射液治疗。成份：人参、附子。雅安三九药业有限公司；批准文号：国药准字Z51020664。参附注射液50ml，加入到5%葡萄糖250ml或0.9%生理盐水250ml中，每日1次静滴，疗程14天。主要观察患者治疗前后咳嗽、咳痰和喘息严重程度的变化。入选患者在应用药物前后分别接受血常规、尿常规、肝功能、肾功能和心电图等的检查，每天记录病情日志，并及时记录不良反应，由主管医师对不良反应与受试药物间的关系作出“肯定有关、可能有关、可能无关、无关或无法评价”的判断。
5 结 果
5.1 综合疗效
经治疗后，两组患者的临床症状均明显缓解，治疗组总有效率为93.3%（例），临床控制12例，显效10例，好转6例，无效2例。对照组总有效率为73.0%（例），临床控制8例，显效7例，好转10例，无效5例。两组相比差异有显著性（ridit分析：P=0.034）见表1。
表1 两组治疗后疗效对比
|
组别 |
临床控制 |
显效 |
好转 |
无效 |
有效率 |
|
治疗组 |
12 |
13 |
3 |
2 |
93.30% |
|
对照组 |
8 |
7 |
10 |
5 |
73.00% |
5.2 治疗前后咳嗽症状缓解（指从重度咳嗽减轻为轻度咳嗽）时间比较
治疗组咳嗽缓解所需时间明显比对照组短，两组相比差异有显著性（见表2）。
表2 两组咳嗽症状缓解时间对比
|
组别 |
缓解时间（天） |
|
治疗组 |
5.90±2.09 |
|
对照组 |
8.80±2.18 |
注：两组咳嗽症状缓解时间比较差异有显著性，P=0.00。
5.3 副作用观察
治疗组有3例出现口干，1例出现咽痛，研究期间无严重不良反应发生，血、尿常规以及肝、肾功能未见异常，没有病例因不良反应而停止治疗。
6 讨 论
《素问•咳论篇》指出“五脏六腑皆令人咳，非独肺也。”肺为娇脏，易受内外之邪侵袭而为病，病则宣肃失常，肺气上逆，发为咳嗽。《医学三字经•咳嗽》篇指出：“肺为脏腑之华盖，呼之则虚，吸之则满，只受得本然之正气，受不得外来之客气，客气于之则呛而咳矣；亦只受得肺腑之清气，受不得脏腑之病气，病气于之则呛而咳矣。”明确地阐明不论导致咳嗽的原因如何，都必须病起于肺或由他脏腑之病累及于肺始能发生。肺寒咳嗽多见于现代医学上呼吸道感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，病毒性肺炎等多种呼吸道疾病。其病因病理多为风寒袭于咽喉、肺脏，肺气上逆而引起咳嗽。及时采用宣肺散寒，化痰利气，利咽镇咳，驱邪外出，咳嗽易平；临证中可见，不少医患人员往往一见咳嗽则以为是炎症，遂大量应用抗生素，止咳祛痰药物，但收效甚微。肺寒咳嗽病人，血象白细胞总数及中性粒细胞多不高，咽喉不充血，应用消炎类药难收良效。参附注射液是由人参（红参）、附片（黑附子）等药提取物混合而成。人参主要成分是多种不同结构的人参皂苷和人参三醇类物质，主要有效成分是人参皂苷。而附片主要成分包括双酯类二萜生物碱（新乌头碱、乌头碱、次乌头碱）和单酯类二萜生物碱，主要有效成分是乌头类生物碱[1]该药于1993年上市，经国家中医药管理局批准为“必备急救中药”；主要作用为回阳救逆、益气固脱。临床上主要应用于休克、心衰等急症。现代医学研究证实其存在抗休克、抗心衰、调节免疫等多重作用，有学者将其应用于支气管哮喘[2]、肺心病[3]，取得良好的疗效。我们通过将其应用于中医寒咳的治疗，发现其对寒咳疗效显著，临床只要辨证准确，完全可以取得满意的疗效，副作用也较少，是临床治疗慢性咳嗽的一个行之有效的方法。
参考文献：
[1]于超,刁长发,夏文娟等.反相高效液相色谱法测定人参及其制剂中人参皂苷Rg1含量[J].药物分析杂志,2000;20(4):263
[2]郝晓元,贺运河.高频喷射雾化吸人参附注射液治疗支气管哮喘[J].中西医结合实用临床急救,1998,115(11):489-491
[3]丁雪峰,毕立君.酚妥拉明加参附注射液治疗肺心病顽固性心衰[J].中国社区医师,2006,8(7):19
编号：E-10061211（修回：2010-07-02）
